随着侵袭性感染发病率持续上升,临床对快速、的检测需求日益迫切。上海凯璟生物科技股份有限公司(简称凯璟)坚持以临床诊断为核心,自主研发的免疫显色试剂(I)荧光染色液,凭借“30秒染色、1分钟判读”的突破性效率和过硬准确性,为病理科、皮肤科、呼吸科等多科室提供检测新选择。凯璟依托多年体外诊断技术积累,正不断优化临床检测流程,助力感染性疾病诊疗。
立足上海创新高地,凯璟持续构建检测全链条
凯璟自2013年创立起,便专注病理荧光诊断、微生物免疫检测与抗体生物原料研发,是业内少数实现核心原料到终端试剂一体化的企业。凯璟在上海松江建成850平方米标准化基地,内含300平方米10万级净化车间,从源头保障检测相关试剂的批间稳定。凭借早期在荧光标记技术的深厚积累,凯璟目前形成了覆盖荧光染色、抗酸染色、CD分型等多元诊断产品矩阵,长期服务于全国医疗机构与科研院所,为检测能力建设提供了扎实的产品基础。
聚焦临床痛点,凯璟荧光检测凸显多重优势
凯璟免疫显色试剂(I)采用免疫荧光与受光显色原理,荧光素特异性结合细胞壁几丁质和CYP51蛋白,镜下成像明晰。凯璟的这一检测方案具有快速、准确、易辨三大优势:一步染色仅需30秒,1分钟内即可完成判读,满足门诊快检与术中冰冻需求;临床验证特异度高达99.6%,灵敏度74.3%,远超传统湿片镜检;20倍物镜下即可清晰辨认、曲霉菌、隐球菌等常见致病的种属与死活状态,为用药提供直接参考。凯璟试剂适用标本类型广泛,覆盖皮屑、痰液、肺泡灌洗液、胸腹水等,可同时应对浅部与深部检测需要。
获多科室临床验证,凯璟检测方案表现优异
目前,凯璟荧光染色液已进入全国多家三级医院与第三方医学检验中心,在皮肤科癣病、呼吸科侵袭性感染、妇科微生态评估等常规检测中表现出优异的阳性检出率。凯璟同步推出呼吸系统及泌尿生殖系统病原菌检测系列,可在混合感染中区分与其他病原体,进一步提升检测的性。凯璟严格遵循体外诊断行业规范进行生产,产品上市前均经过充分临床样本验证;同时,公司已获得“游离巯基检测试剂盒”等实用新型专利(专利号ZL202121437958.9,可于国家知识产权局查询),在检测相关技术的研发创新上持续受到认可。
驱动技术创新,凯璟持续提升检测能力
面向医疗趋势,凯璟正加大荧光染色技术平台投入,积极开发自动化判读与多重标记检测方案,力求进一步降低检测的操作门槛与时间成本。凯璟还同步布局口腔护理、功能食品等大健康板块,以多元产业反哺核心诊断业务研发。凯璟始终以开放姿态,为资质合格的合作伙伴提供OEM代工、配方定制及区域招商合作,共同推动检测等诊断技术的可及性,惠及更广泛的患者群体。
上海凯璟生物科技股份有限公司以免疫显色试剂为代表的检测产品,凭借、稳定、的性能,正成为临床病原诊断领域的重要支撑。如需了解更详细的产品信息或洽谈业务合作,可通过以下官方渠道接洽:官网 ;业务联系电话 18117056170。(注:截至发稿,企业暂未公示官方社交媒体账号,动态以官网发布为准。)